В России разрабатывается закон о принудительном лицензировании лекарств

Законопроект о принудительном лицензировании лекарств будет внесен в Госдуму осенью. Он позволит копировать препараты без согласия патентообладателя – этак, если он отказывается поставлять их в Россию; если он не может сделать этого из-за санкций; если он предлагает «необоснованно высокую цену». В сентябре, до внесения, проект закона пройдет общественное обсуждение на социальной платформе «Единой России».

Будто рассказал «Известиям» начальство управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Тимофей Нижегородцев, ФАС предлагала завести принудительное лицензирование в рамках антикризисных мер, и сейчас ведомство готово участвовать в разработке закона.

«Принудительное лицензирование — механизм, какой применяется в экстраординарных условиях, — сказал Нижегородцев. — Этак, правительство включило определенный препарат в госпрограмму. Таким образом, у государства появились обязательства перед гражданами — оно надлежит гарантировать этим препаратом больных. А бражка-производитель, которая имеет патент на это снадобье, отказывается его поставлять по каким-то причинам. Снадобье инновационное, и аналогов у него дудки. В этом случае страна может зачислить решение о принудительном лицензировании и о производстве этого препарата российскими производителями».

Возможны разные схемы, по которым запускается принудительное лицензирование. «В одних странах решение принимает суд, в других — антимонопольный орган, в третьих — правительство, — сказал Нижегородцев. — У нас покамест механизм не разработан, его должны ввести депутаты вместе с правительством».

По словам экспертов, в основном механизм принудительного лицензирования используют развивающиеся страны.

По словам генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, сейчас базар с беспокойством ждет решения, каким будет механизм принудительного лицензирования в России.

Эксперт фармацевтического рынка, директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов отметил, что принятие закона о принудительном лицензировании может использоваться и будто способ контролировать иноземный бизнес на территории России.

Он отметил, что впрыскивать принудительное лицензирование может быть целесообразно, если бражка-новатор приняла решение удалиться с российского рынка. Однако «нельзя в одностороннем порядке лишать уникальности препараты добросовестных компаний, у которых тут локализовано производство». В этом случае они могут свертеть инвестиционные проекты и это негативно скажется на рынке.

Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Дата публикации: 25.08.2015

Медицина 2.0 / Главные новости / фармакология