FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

29 июля 2015 года, 20:02

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению cистему для лечения ожирения без хирургического вмешательства.

Система ReShape Dual Balloon представляет собой баллон, какой помещается пациенту в желудок, создавая ощущение наполненности органа. Это уменьшает эмоция голода, кроме того, при потреблении пищи человек насыщается быстрее, чем до установки системы.

Конструкция помещается в желудок в ходе эндоскопической процедуры, длительность которой составляет не более 30 минут. При попадании в желудок баллон заполняется стерильным раствором. Сообразно инструкции, устройство удаляется спустя шесть месяцев после установки.

Система предназначена для взрослых людей с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40, которые не смогли похудеть с помощью диеты и физических упражнений. Эффективность системы была подтверждена в ходе клинических испытаний при участии 326 участников, которые страдали будто минимум от одного заболевания, связанного с ожирением.

Сообразно полученным данным, применение прибора позволило участникам освободиться в среднем от 6,5 кг за полгода. Участники из контрольной группы за этот этап смогли сбросить 3,2 кг. Возможными побочными эффектами, связанными с применением прибора, являются: головная боль, дурнота, рвота, аллергические реакции, боли в животе. 

Ученые отметили, что пользователи системы, желающие похудеть, должны блюсти рекомендации диетологов, а также выполнять физические упражнения. «Для людей, страдающих от ожирения, война с лишним весом включает в себя комплекс мер. Новое конструкция для временного использования позволяет врачам и пациентам разрешить проблему избыточного веса без операции», — объяснил сотрудник FDA Уильям Мейзел (William Maisel).