Препарат «Биопарокс» больше не будет продаваться в аптеках

Таково решение Росздравнадзора. Уже отозвана лицензия на продажу в России. Дело в том, что в ведомство поступило послание от «Лабаратории Сервье». В нем говорится о возможном возникновении серьезных аллергических реакций на «Биопарокс», вплоть до анафилактического шока.

Ключевой момент — прок от его применения не превышает рисков, передает «BFM». В письме даже упоминаются «редкие случаи, приведшие к летальному исходу». Лицензии на продажу будут отозваны во всех странах, где реализуется препарат. Также будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.

«Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения», — указано в письме.

Основной лекарственный агент — фузафунгин. Он использовался будто антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких будто ринофарингит. Проверки эффективности препарата начались собственно после регистрации редких, однако опасных осложнений у пациентов.

babyparents.ru | Новости медицины, здоровья и медицинских технологий