Препарат «Биопарокс» больше не будет продаваться в аптеках
Ключевой момент — прок от его применения не превышает рисков, передает «BFM». В письме даже упоминаются «редкие случаи, приведшие к летальному исходу». Лицензии на продажу будут отозваны во всех странах, где реализуется препарат. Также будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.
«Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения», — указано в письме.
Основной лекарственный агент — фузафунгин. Он использовался будто антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких будто ринофарингит. Проверки эффективности препарата начались собственно после регистрации редких, однако опасных осложнений у пациентов.
babyparents.ru | Новости медицины, здоровья и медицинских технологий