Что вы хотели бы знать о Кагоцеле

Василий Власов, профессор Высшей школы экономики, президент Общества специалистов доказательной медицины

В этап сезонных эпидемий любой человек этак или иначе задумывается о том, какие препараты принимать для лечения или профилактики. И покупает условные ”кагоцелы”, доверяя рекламе и рекомендациям со стороны Роспотребнадзора и Минздрава. Те же, по-видимому, сознательно дезориентируют граждан, ведь все этак называемые противовирусные препараты, которые мы можем приобрести в аптеках, не помогают заметно против гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Подробнее стать нужно именно на Кагоцеле, поскольку он пользуется не лишь огромной популярностью среди населения, вызванной массированной рекламой, однако и поддержкой влиятельных профессиональных и государственных структур. Кушать вопросы, на которые я попытаюсь отозваться ниже.

Помогает ли Кагоцел при простуде и гриппе?

Этот проблема стоит остро, ведь Минздрав России поддерживает заявленную производителем информацию о том, что Кагоцел – это противовирусное оружие. Соответственно, препарат должен снижать риск захворать, если иметь в виду профилактику, и сокращать этап болезни при лечении. При этом выговор идет о способности именно врачевать, а не просто временно улучшать самочувствие, будто в случае с приемом симптоматических средств.

Проблема в том, что измерить эффект непросто, и, для того чтоб узнать о действительной эффективности препарата, нужно не внимать Минздрав и производителя, а опираться на рандомизированные клинические испытания (РКИ). Чтоб испытание было правильным и дало заслуживающий доверия итог, необходимо подбирать сходных больных, так недавно (за сутки-двое) заболевших простудой, и случайным образом разделять их на две группы. Представители первой получат исследуемый препарат, в нашем случае Кагоцел, а членам другой дадут мнимый препарат (пустышку). Чрез некоторое время станет понятно, лучше ли выздоравливают те, кто получал Кагоцел. Считается, что лишь с помощью РКИ можно ввести, насколько эффективно лекарство и действенно ли оно на целевые показатели, в случае простуды – на длительность болезни. В развитых странах без РКИ препарат на базар не допускают, но у нас, к сожалению, ситуация иная.

Кушать ли такие исследования по Кагоцелу? Эффективен ли он? Можно воспользоваться международной базой данных MEDLINE, где собрано большинство медицинских публикаций. Что мы там увидим? Ни в одной из 12 статей, где фигурирует Кагоцел, дудки никаких упоминаний о РКИ. Можно поразмыслить, что данные о российском препарате нужно разыскивать в российских источниках, включая медицинские журналы второго эшелона, однако результаты и тут неутешительны: по Кагоцелу удалось найти лишь два слепых РКИ чересчур малого размера и качества, чтоб считать их надежными. Получается, доказательств эффективности препарата дудки. Значит, пациенты не должны принимать Кагоцел. Увы, степень его продаж говорит об обратном.

Безопасен ли Кагоцел?

В молекулу Кагоцела входит потенциально опасное вещество – госсипол. Учитывая популярность препарата, это весьма важный вопрос. И здесь уже не получится руководиться только РКИ. Численность людей в подобных испытаниях чересчур мала для определения безопасности препарата. А вот практика фармаконадзора, представляющая собой систему по сбору данных о побочных эффектах, весьма действенна и является хорошим способом исследования безопасности того или иного препарата. Проблема в другом – в нашей стране фармаконадзор находится на зачаточном уровне и никаких сведений о Кагоцеле дать не способен. Производители могут учить эффекты применения препарата, наблюдая за принимающими его людьми, однако производители Кагоцела этого не сделали.

В подобный ситуации определенные данные могут дать опыты на животных. Суть заключается в том, что на фоне повышенных доз лекарств, введенных в животных, отслеживают критические изменения репродуктивных функций, течение беременности и этак далее. Чем может в таком случае похвастать Кагоцел? Увы, само постройка молекулы препарата не сулит ничего хорошего. Она состоит из двух частей, причем первая, карбоксиметилцеллюлоза, нетоксична, содержится, так, в клее для обоев, а вторая, госсипол, негативно влияет на репродуктивную функцию у женщин и плодовитость у мужчин. Производители Кагоцела утверждают, что госсипола дудки в препарате в чистом виде, а также приводят в образец эксперименты на мышах, у которых не нашли нарушений плодовитости, однако серьезных доказательств так никто и не привел. Потому назначать Кагоцел при болезни легкой (грипп, простуда) – это будто минимум странно со стороны врача.

Отчего Кагоцел продается?

Несмотря на то что качественных РКИ Кагоцела до сих пор не существует, Минздрав его разрешил. По букве российского закона, для выпуска препарата на базар наличие подобных исследований не требуется.

Можно, разумеется, говорить о том, что благодаря Кагоцелу выработка интерферонов повышается и таким образом клетки становятся защищены от вируса, однако этого никто не знает наверняка, а испытания на практике эта идея не выдерживает. Значит, и произнести, помогает ли Кагоцел в принципе, мы с вами не можем. Что точно – убедительных доказательств полезности дудки.

Учитывая слабую доказательную базу, непонимание вызывает тот факт, что Кагоцел продается без рецепта. Во всем мире лишь изученные и абсолютно безопасные препараты продаются без рецепта, однако Кагоцел к таким не относится. К тому же он разрешен для приема детьми, хотя детская доза препарата отсутствует будто таковая, а побочные эффекты могут возникнуть и чрез несколько лет. И уж тем более странно, что Кагоцел введен в Перечень жизненно необходимых лекарств. Безусловно, это существенно повышает продажи, однако мы говорим о препарате, даже безопасность которого не доказана, потому нахождение в этом перечне вызывает серьезные вопросы. Кому их направить? Это уже совершенно иной вопрос, и каждый ответит себе на него самостоятельно.

[1] Меркулова Л. Н. и др. Терапевтическая эффективность Кагоцела… Клин. фармакол. и терап., 2002. 11(6):21-3
[2] Харламова Ф. С. и др. Клиническая эффективность препарата Кагоцел… Детские инфекции, 2010. (4):1-7.
[3] Е. Ушкалова, Н. Чухарева. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности. Врач, 2014. (9)

Градусник.ру