31 марта 2015 года, 13:48
Бражка Sprout Pharmaceuticals в третий один подала в Управление США по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявку на похвала флибансерина. Этот препарат, названный «женской виагрой», призван повышать либидо у женщин.
С проблемами низкого либидо сталкиваются сексуально активные женщин всех возрастов. Гормональные изменения, связанные с беременностью, менопауза, низенький уровень тестостерона, стресс — все может повергнуть к его снижению. Если препарат будет одобрен, он будет маркирован будто терапия для женщин в пременопаузе с низким либидо.
Флибансерин действует на серотониновые и дофаминовые рецепторы мозга.
Препарат был отвергнут FDA двукратно (впервые — еще в 2010 году), поскольку при проверке не удалось ввести, что действие лекарства довольно для оправдания побочных эффектов и вызванных рисков. Фармкомпания же утверждает, что причины отказа скорее политические, чем медицинские.
«Существуют 24 утвержденных медицинских метода лечения мужской сексуальной дисфункции — и ни одинешенек препарат еще не одобрен для наиболее распространенной формы женской сексуальной дисфункции», — говорится в письме к FDA от января прошлого года, подписанного тремя женщинами-конгрессменами от Демократической партии.
В новой заявке присутствует изыскание, показывающее эффективность флибансерина по сравнению с плацебо и снотворными.
Добавить комментарий