«Сейчас каждый день является критичным»

В ближайшее пора российские пациенты с редкими заболеваниями могут остаться без лекарств: перспективы выделения федеральных трансфертов на орфанные препараты в 2016 году остаются неясными. Для сохранения прошлогоднего уровня обеспечения программы «24 редких заболеваний» регионам были обещаны федеральные субвенции в размере 10 млрд рублей. В реальности в антикризисном плане правительства касающаяся лекарственного обеспечения строка оставлена порожний, с пометкой: «объем и источник финансирования будут определены по итогам I полугодия».

Проблема обсуждалась в Общественной палате РФ. «Ситуация с выделением федерального финансирования для медикаментозного лечения «редких» пациентов на этот момент катастрофическая, – заявил директор межрегиональной благотворительной общественной организации «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» Денис Беляков. – Особливо сильно это ударило по тем больным, диагноз которым был поставлен в этом году – им даже не начинают лечения».

Терра инкогнита

Орфанные заболевания на сегодняшний день самая неизученная район медицины. В среднем такие заболевания встречаются с частотой 1 на 10 тыс. населения, возле половины пациентов – дети. На этот момент известно о более чем 7 тыс. различных редких заболеваний. При этом лишь для ста из них имеется лечение. И эти «счастливчики» имеют право на включение в программы возмещения и федеральный регистр. На март 2016 года в этом регистре числится 14484 пациента.

В России кушать три перечня орфанных заболеваний. В первоначальный входят семь высокозатратных нозологий, для лечения которых почитай 10 лет в стране действует весьма успешная программа «7 ВЗН». Программа финансируется из федерального бюджета, и ее исполнение составляет 98%. Еще одна программа по обеспечению пациентов орфанными препаратами – «24 редких заболеваний» – с 2012 года возложена на рамена субъектов РФ. Здесь средняя обеспеченность составляет 63%. При этом, чем дороже лекарства – тем ниже их доступность. Остальные пациенты попадают в рамки программы «региональные льготы», и их удел еще более незавидная.

Сергей Куцев. Фото: Mutagenesis.ru

По словам директора Медико-генетического научного центра ФАНО РФ, главного внештатного генетика Минздрава РФ Сергея Куцева, многие «редкие» пациенты идут к своему диагнозу годами. Это мировая проблема, которая объясняется сложностью клинических проявлений, вовлечением всех систем и органов и все той же редкостью. Основной линия ее решения – расширение перечня заболеваний, на какой следует проводить скрининг новорожденных, и развитие в регионах медико-генетических консультаций.

На сегодняшний день Минздрав уже подготовил концепцию оказания ранней медпомощи детям с генетическими отклонениями, которая предполагает усовершенствование скрининга новорожденных. Кроме того, разработан «учитывающий новые реалии» распорядок оказания медпомощи пациентам с наследственными генетическими заболеваниями. И медики надеются, что он вступит в силу уже в этом году.

Что касается обеспечения лекарствами, то сейчас врачи совместно с Минздравом подсчитывают совокупную надобность для детей с заболеваниями из перечня 24 редких нозологий. По словам Куцева, обсуждается возможность перевода этой программы с регионального на федеральное финансирование. «Есть подвижки, и мы надеемся, что это решение будет принято в ближайшее время», – рассказал он.

«Политические моменты» выявляемости

О необходимости расширения и переноса на федеральный степень программы «24 редких заболеваний» специалисты говорят давным-давно. Дважды за последние три года мониторинг лекарственного обеспечения в России проводил Институт ЕврАзЭС. Будто рассказала директор Центра изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранения института Елена Красильникова, сведения региональных регистров отличаются от данных пациентских организаций и фармкомпаний, а также от общеевропейской статистики в целом.

По ее словам, реальная эпидемиология на распорядок выше. А на выявляемость редких заболеваний влияют не лишь объективные причины, но и политически моменты: дудки средств в регионе – не ставится диагноз. Кроме того, по данным Института, 122 пациента из 26 регионов обеспечиваются лекарствами по решению суда, и это – «совершенно нездоровая ситуация».

По словам президента МБОО «Хантер-синдром» Снежаны Митиной, во многих регионах стараются не хватать на себя ответственность за «редких» больных и вносить их в регистр, этак как не могут гарантировать непрерывного лечения. А, поскольку в выписках из федеральных центров, с которыми приходят пациенты, написано, что прекращать лечение невозможно, то это может закончиться обращением в суд. «Другой вариант – не подавать направлений на обследование в федеральные центры, – рассказала Митина. – Людям говорят, вам там поставят диагноз, а после вы заставите нас лечить».

Регионы перестали «стесняться»

Что касается текущего финансирования, то, по словам Красильниковой, в прошлом году регионы потратили на орфанные препараты 13,3 млрд рублей, из которых 7 млрд рублей составили средства собственных бюджетов, остальные 45% затрат покрыли федеральные субвенции. Дефицит составил 4,4 млрд рублей. Надобность этого года – 22 млрд рублей.

«В регистре появляются новые пациенты, а больные ребята растут и им требуется большая дозировка препаратов. В 2015 году регионы совокупно потратили на орфанные препараты пятую доля направленных на медпомощь средств. Это весьма высокое бремя, и очевидно, что субъекты достигли своего потолка и сейчас готовы выделить лишь эти же 7 млрд рублей. И если федеральный бюджет не выделит денег, дефицит составит 65%», – рассказала Красильникова. По ее словам, средства у Минфина на эти цели кушать, их надо просто «вынуть» соответствующим постановлением правительства. И неплохо, что регионы перестали «стесняться» и начали эти денежки просить.

Фото: Buduzdorov.org

По словам зам. директора департамента здравоохранения Приморского края Екатерины Елисеевой, регион вовремя подает в Минздрав информацию о пациентах и финансовых потребностях и всегда просит о скорейшем выделении средств. «В нашем регионе не хватает денег для поддержки программы в полном объеме. Уже июнь, а проблема о дополнительном финансировании не решен. Сейчас любой день является критичным. К середине года запасы истощатся. А это означает, что наши пациенты останутся без лечения или прервут его, что может повергнуть к очень сложным медицинским последствиям вплоть до летального исхода», – заявила Елисеева. Не удастся избежать катастрофических последствий даже в том случае, если средства начнут поступать осенью: процедура аукционов столь сложна, что регионы не успеют прочертить их до конца года и получить препараты.

Неподъемные аукционы

По словам замминистра здравоохранения Московской области Ирины Солдатовой, Подмосковье в меньшей мере, чем другие регионы нуждается в федеральной подпитке. И основные проблемы в регионе связаны с существующей аукционной системой. Порой аукционы отменяются конкурентными отделами из-за завышенной цены единственного поставщика, порой поставщики просто не выходят на торги. «Из-за этого вечно остается опасность в перебоях с лекарствами, – рассказала она. – У нас появляются новые пациенты, ребята растут, наблюдаются в разных местах. Мы получаем рекомендации, пересчитываем дозы, однако не успеваем провести торги и дозакупить препараты».

Еще одна проблема, по словам Солдатовой, – невозможность межрегионального взаимодействия. Бывает, что пациенты погибают, а регион не может вернуть безумно дорогие препараты назад или даже передать их нуждающимся в соседнем регионе. Это будет почитаться нецелевым использованием.

По словам президента Российской фармацевтической ассоциации Александра Апазова, подобное перераспределение лекарств станет возможно лишь тогда, когда закупки орфанных препаратов перейдут на федеральный степень. Пока же лекарства покупаются за счет региона, они будут пропадать и списываться. Кроме того, аукционы сами по себе стоят больших денег. И в конечном итоге бюджет страны лишь выиграет, если перейдет на централизованные закупки больших объемов препаратов. За рубежом централизованные закупки орфанных препаратов проводятся уже даже на межгосударственном уровне, рассказала президент правления МОО «Помощь больным с муковисцидозом» Ирина Мясникова. В частности, договоренность об общих закупках заключили страны Бенилюкса.

Фото: Marieclaire.com

О том, что обеспечение граждан редкими дорогостоящими препаратами – это «уровень федерации», говорят и в Минздраве. «Когда стоимость компании – 1 млн за флакон, кто в состоянии его закупить, надобно снижать стоимость за счет увеличения объема закупки», – заявила на прошедшем в конце мая конгрессе «Право на лекарство» директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина. Она также рассказала, что недавно за международные закупки высказался президент Франции Франсуа Олланд.

Впрочем, сейчас все-таки, самое важное – «вытащить» из федерального бюджета целевые субвенции для регионов. По словам председателя комиссии Общественной палаты РФ по охране здоровья, физической культуре и популяризации здорового образа жизни Владимира Нероева, Палата совместно с главным внештатным генетиком страны подготовит соответствующее обращение в адрес Минздрава и федерального правительства.

МедНовости.ру